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(一)中國的醫藥中間體發展前景仍被看好
1、醫藥中間體隨市場走強
2005年1~12月,我國化學原料藥工業總產值達到1162.77億元,同比增長33.51%;利潤額67.8億元,同比增長27.5%;尤其是出口額,達到了79.03億美元,較上一年同期增長達27.55%。
從這些經濟指標來看,醫藥產業依然保持著相當明顯的增勢。醫藥市場的前景看好,必將推動上游醫藥中間體的走強。
常規下,藥品生產需要的中間體原來大多由醫藥企業自行生產。但近幾年隨著社會分工的深入以及生產技術的進步,一些醫藥中間體生產逐漸從醫藥企業生產中分離出來,而轉交給化工企業生產。從國際范圍來看,醫藥中間體目前已成為國際化工界的一大產業。
在我國,醫藥中間體生產企業大多為私營企業,投資規模不大,基本在數百萬到一兩千萬元之間。由于醫藥中間體生產利潤高于一般化工產品,生產過程又基本相同,所以有越來越多的小型化工企業加入醫藥中間體的生產行列中;生產中間體的利潤率比原料藥偏低,而原料藥與中間體生產過程又相似,因此,部分企業不僅生產中間體,也開始向原料藥延伸。
經過30多年的發展,我國醫藥生產所需的化工原料和中間體基本能夠配套,只有少部分需要進口,而且由于我國資源比較豐富,原材料價格較低,目前有許多中間體實現了大量出口。
相對于原料藥及制劑,醫藥中間體的出口受到進口國的限制要少得多,而且近年來,美國和歐洲的許多大制藥公司從節省生產成本與環保要求的層面考慮,將其醫藥中間體的生產逐漸向發展中國家轉移,或者多從發展中國家進口質量可靠的醫藥中間體。這都給我國的醫藥中間體生產企業帶來了極好的商機。專家認為,由于多年累積的技術優勢和未來醫藥市場的巨大需求,我國醫藥中間體行業蘊蓄著巨大的發展潛力。
但值得注意的是,隨著國家對環保日益重視,環保成本對中間體生產行業來說將是一道不容忽視的難題。
2、選擇優勢品種
我國的醫藥中間體產品鏈上,中、上游基礎原料藥的中間體產品由于應用領域較廣泛,占據了整個鏈條的優勢地位,因此得到了較快速的發展,也在市場上備受矚目。
然而,我國醫藥中間體產品出口也遭到了來自其他國家的壓力,特別是印度。印度在醫藥產業上飛速崛起,如今與我國形成了競爭與共生的關系。事實證明,在我國醫藥中間體主要的出口地區歐盟、北美、中東、東南亞等,來自印度的沖擊不容忽視。
由此,我國醫藥中間體行業必須調整出口策略。選擇有競爭力的中間體品種或將是一個有效的突破口。
具體品種來看,磺胺類、四環素類、安乃近等商品是我國較早走出去的品種。隨著時間推移,我國的醫藥中間體發展迅速,從目前部分品種占全球的主要產銷份額可見我們的優勢。如VC、青霉素、對乙酰胺基酚、撲熱息痛、檸檬酸等占了全球60%以上的份額,阿莫西林、頭孢曲松、布洛芬、阿司匹林等均為在全球具有影響力的產品種類。
在產品分類上,抗感染藥、維生素、解熱鎮痛藥、氨基酸等是我國出口型原料藥系列,占全部原料藥出口總量的90%以上,相應的中間體國內需求量也較大。
隨著形勢的推移,醫藥中間體的研究和生產也要有所調整。疾病譜的變化將造就醫藥市場新的領域,相應的醫藥中間體也會發生變化,因此帶來了新的機遇。根據環咨調研預測:2010年發病率最高的疾病有精神疾病、絕經期疾病、勃起功能障礙、肥胖癥、心腦血管疾病、癌癥、慢性鼻竇炎、偏頭痛、糖尿病、老年性疾病、致命性感染等,這必將迎來相關藥物中間體需求的增加。
3、出口結構要升級
盡管我國醫藥中間體產業面臨走強的趨勢,但也要看到,在藥品產業的金字塔形價值排布來看,醫藥中間體利潤處于塔底,甚至低于大宗原料藥。
而事實上,我國醫藥中間體行業自身也存在如產品附加值低、缺少自主知識產權產品、出口渠道建立不暢、信息支持不足、信息資源利用不充分等等方面的“短板”,再加上水電煤運和化工原材料的漲價、環保成本的提高以及部分醫藥商品出口退稅率下調等外因,其國際市場優勢競爭力漸漸受到威脅。
國內醫藥中間體生產企業對國際市場的把握缺乏經驗,對貿易國(區域)醫藥市場、政策、貿易規則亦缺乏系統研究,以致中間體出口的綜合質量并不高。因此必須改變國內中間體的出口結構,產業自身建設及生產軟件建設亟待加強,努力打造一批具有GMP、FDA、E/DMF、COS等認證的企業和產品。
4、加速形成核心競爭力
即使對于利潤相對較好的企業,如何形成核心競爭力,樹立自有品牌,增強技術消化能力和創新能力,也應是考慮之中的問題。從長遠來看,國內醫藥中間體行業必須朝著這個方向發展,加速形成核心競爭力。
目前,國內多數企業已經對“大路貨”失去了興趣,皆認為即使行情出現好轉,其盈利水平也不會太高,所以,各種所謂的特色原料藥才會大受追捧,企業不惜重金投入全力轉產。然而,值得反思的是,特色原料藥的需求比較有限,一旦市場供應量激增,價格波動極大,中間體生產企業所承擔的經營風險將是巨大的。因此,企業要做的,不是追逐短期利益的盲目跟風,而是尋找到維持企業利潤“長青”的核心競爭力。
然而,盡管國內中間體生產和出口的主力軍是大型國有企業,民營、三資企業近年來也得到快速成長,但整體來看,中間體生產企業大部分為中小企業,實力有限,行業競爭激烈但處于無序狀態。
目前一些國外的醫藥中間體生產企業已經在積極實施進軍中國的發展計劃,盡管產品定位不同,但相信這對國內大大小小的醫藥中間體企業來說壓力又更添一重,是時候想想如何“內練筋骨”了。
(二)HO-EPCP市場前景好
HO-EPCP是生產頭孢哌酮、哌拉西林的重要原料。近幾年頭孢哌酮產量不斷增長,哌拉西林是青霉素的衍生物,與他唑巴坦(Β-內酰胺酶抑制劑)配合使用可有效治療臨床中難以治愈的醫源性肺炎,具有良好的市場前景。受這兩個藥品的影響,HO-EPCP需求也相應被拉動。
(三)維生素上游醫藥中間體發展機遇空前難得
在維生素家族大宗產品強大的市場需求驅動下,山梨醇、紫羅蘭酮和三甲基氫醌等上游主要中間體也獲得了絕好的發展機會。
對于維生素C、維生素E和維生素A等維生素家族大宗產品的產銷數字,我國醫藥化工界人士想必是耳熟能詳。居世界前列的生產量和出口量,讓人不能不關注。而且,目前我國已成為全世界屈指可數的,能夠生產迄今發現的所有維生素品種的極少數國家之一,相當一些產品的生產工藝、質量、產量在國際上處于領先地位。
藥品生產需要大量的醫藥中間體。近年來,由于出口醫藥中間體不像藥品那樣會受到進口國的種種限制,以及趕上醫藥中間體生產向發展中國家的轉移,我國醫藥中間體產業獲得了極好的發展機遇。維生素原料藥作為我國的優勢產品,在其強大的市場動力下,上游的主要醫藥中間體如山梨醇、紫羅蘭酮和三甲基氫醌等也獲得了絕好的發展機會。
山梨醇自消比率迅速上升
山梨醇在很多方面都有著廣泛的應用,其中在維生素C生產方面的應用最為突出,用量約占到其總用量的一半,所以,習慣上人們常把山梨醇稱作Vc醇。
我國山梨醇的工業生產始于20世紀50年代,至2002年底,我國山梨醇生產企業有10家左右,生產能力近40萬噸/年(折50%)。
近十多年來,由于我國維生素C原料藥發展迅猛,產能已占到全球產能的70%左右。在此勢頭的帶動下,我國山梨醇工業的發展也于近年開始提速。但是,由于我國山梨醇的產品質量不及進口產品,不少制藥企業和牙膏生產企業都采用進口產品或部分進口產品搭配國產品使用,導致近年我國山梨醇進口較多。不過近一兩年來,國內高品質的山梨醇(包括液體和固體產品)也已經開始大規模生產。國內液體產品生產商如利達(化工)有限公司、羅蓋特連云港有限公司等,均有較大的生產規模和較優的產品質量;固體產品的生產則是廣西南寧占主導地位。這些高品質生產企業的崛起,使我國山梨醇的進口量開始呈現明顯的下降趨勢。
紫羅蘭酮有望獲得資源優勢
紫羅蘭酮是一種具有廣泛用途的精細化工產品,有α-、β-和γ-三種異構體,其中β-紫羅蘭酮是合成維生素E和維生素A的重要中間體,是紫羅蘭酮系列中最大的品種。
目前,國內上海香料總廠等以山蒼子油為原料,經精餾提純得到檸檬醛,與丙酮(α-甲基紫羅蘭酮則與甲乙酮)在堿性條件下縮合,獲得假性紫羅蘭酮,用稀硫酸環化時生成α-紫羅蘭酮(α-甲基紫羅蘭酮),若以濃硫酸環化則能合成β-紫羅蘭酮。
國外以異戊二烯為原料,先合成甲基庚烯酮,然后炔化為脫氫芳樟醇,進而分子重排制取檸檬醛。該工藝路線的檸檬醛生產成本低于山蒼子油中檸檬醛的成本。目前,上海石油化工股份有限公司正在開發芳樟醇產品。該項產品的開發對生產紫羅蘭酮系列品種來說,是一個十分有利的資源優勢,不但能消耗掉很大部分脫氫芳樟醇,而且能提高附加值,從而將獲得更好的經濟效益。
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