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醫藥中間體是指用于藥品合成工藝過程中的一些化工原料或化工產品。這種化工產品,不需要藥品的生產許可證,在普通的化工廠即可生產,只要達到一些的級別,即可用于藥品的合成
我國每年約需與化工配套的原料和中間體2000多種,需求量達250萬噸以上。經過30多年的發展,我國醫藥生產所需的化工原料和中間體基本能夠配套,只有少部分需要進口。而且由于我國資源比較豐富,原材料價格較低,有許多中間體實現了大量出口。
藥品生產需要大量的特殊化學品, 這些化學品原來大多由醫藥行業自行生產, 但隨著社會分工的深入與生產技術的進步, 醫藥行業將一些醫藥中間體轉交化工企業生產。醫藥中間體屬精細化工產品,生產醫藥中間體目前已成為國際化工界的一大產業。目前, 中國醫藥行業每年約需化工配套原料和中間體 2000 多種, 需求量達 250 萬噸以上。由于出口醫藥中間體不像出口藥品那樣會受到進口國的種種限制, 以及世界醫藥中間體生產向發展中國家轉移, 目前中國醫藥生產所需的化工原料和中間體基本能夠配套, 只有少部分需要進口。而且由于中國資源豐富, 原料價格較低, 有許多醫藥中間體還實現了大量出口。
縱觀整個行業, 中國醫藥中間體行業有六大特點:
一是企業大多為私營企業, 經營靈活, 投資規模不大, 基本在數百萬到一兩千萬元之間;
二是企業地域分布比較集中, 主要以浙江臺州和江蘇金壇為中心;
三是隨著國家對環保日益重視, 企業建設環保處理設施的壓力正在加大;
四是產品更新速度快, 一般入市 3~5 年后利潤率便大幅度下降, 迫使企業必須不斷開發新產品或改進工藝, 才能獲得較高的利潤
五是由于醫藥中間體生產利潤高于一般化工產品,生產過程又基本相同, 有越來越多的小型化工企業加入到生產醫藥中間體的行列, 導致業內無序競爭日益激烈;
六是與原料藥相比, 生產中間體利潤率偏低, 而原料藥與醫藥中間體生產過程又相似, 因此部分企業不僅生產中間體, 還利用自身優勢開始生產原料藥。
醫藥中間體生產向原料藥方向發展是必然趨勢。但由于原料藥用途單一, 受制藥企業影響很大, 國內常發生企業開發出產品后卻沒有用戶的現象。因此, 生產企業應當與制藥企業建立長期穩定的供貨關系, 才能保證產品銷售暢通。
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